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技術(shù)文章

藥物自動錐入度試驗(yàn)器操作流程

更新時間:2025-11-06 瀏覽次數(shù):55

SYP-0983E 藥物自動錐入度試驗(yàn)器操作流程

一、樣品制備

  1. 熔融與裝樣:取適量供試品(如軟膏劑、凡士林等),在 85℃±2℃下熔融,小心裝滿樣品杯,避免產(chǎn)生氣泡,測定前刮平表面。

  2. 恒溫貯存:將樣品杯置于 25℃±0.5℃的環(huán)境中貯存 24 小時。

二、儀器操作

  1. 開機(jī)與預(yù)熱:接通電源,開啟儀器,設(shè)置恒溫系統(tǒng)至 25.00℃(如儀器屏幕顯示),待溫度穩(wěn)定。

  2. 安裝錐體:根據(jù)測試需求選擇合適的錐體(如 Ⅰ 號、Ⅱ 號或 Ⅲ 號),安裝至錐連桿組件,確保連接牢固。

  3. 樣品杯放置:將處理好的樣品杯置于儀器底座的中心位置,通過旋鈕調(diào)節(jié)升降系統(tǒng),使錐尖與供試品表面剛好接觸。

  4. 參數(shù)設(shè)置:在觸摸屏界面(MCGS 系統(tǒng))中選擇 “錐入度試驗(yàn)準(zhǔn)備界面",確認(rèn)溫度、時間(5 秒)等參數(shù)設(shè)置正確。

  5. 啟動測試:點(diǎn)擊 “測試" 或 “錐入試驗(yàn)" 按鈕,儀器自動釋放錐體,完成 5 秒錐入過程后,屏幕將顯示錐入深度數(shù)據(jù)。

  6. 重復(fù)與數(shù)據(jù)處理:按照《中國藥典》要求,平行測定 3 次,儀器自動計算平均值。若需換算(如使用 Ⅱ 號、Ⅲ 號錐體),可根據(jù)公式將實(shí)測值轉(zhuǎn)換為 Ⅰ 號錐體推測值。

三、實(shí)驗(yàn)后處理

  1. 數(shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出:儀器可存儲 200 組數(shù)據(jù),可通過觸摸屏查看或 U 盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)。

  2. 儀器清潔與維護(hù):取下錐體,清潔樣品杯和儀器表面,將錐體上油保護(hù),儀器置于干燥通風(fēng)處。

注意事項(xiàng):操作前需確保儀器水平(通過底座水平儀調(diào)節(jié)),嚴(yán)格控制試驗(yàn)溫度在 25℃±0.5℃范圍內(nèi),避免氣泡影響樣品均勻性。若單次測定值與平均值相對偏差過大,應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)并按規(guī)范處理數(shù)據(jù)。


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